近日，協(xié)會(huì)理事單位元禾控股已投企業(yè)——信達(dá)生物宣布，信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒?）聯(lián)合化療，對(duì)比帕博利珠單抗聯(lián)合化療，在一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果，發(fā)表在國(guó)際期刊《Frontiers in Public Health》（FPH，SCI影響因子6.41分）上。

同時(shí)，信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒?）聯(lián)合化療，對(duì)比化療，在一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌、晚期胃或胃食管交界腺癌中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果，分別發(fā)表在國(guó)際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)頂級(jí)論壇——?dú)W洲ISPOR論壇上（ISPOR），編碼分別為EE2和CO1。

FPH

在FPH的文章中，臨床數(shù)據(jù)來自O(shè)RIENT-12和KEYNOTE-407兩個(gè)RCT研究，使用了信迪利單抗臨床試驗(yàn)個(gè)體數(shù)據(jù)，利用錨定法，間接比較信迪利單抗和帕博利珠單抗，在一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果顯示，信迪利單抗注射液對(duì)比帕博利珠單抗，增量成本-效果比（ICER），小于常用支付閾值，經(jīng)概率敏感度分析，顯示其幾乎100%具有經(jīng)濟(jì)性。FPH文章的結(jié)論，能輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌PD-1類藥品的遴選，為醫(yī)保準(zhǔn)入政策專家和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家提供藥品準(zhǔn)入證據(jù)。

ISPOR

ISPOR大會(huì)摘要中食管癌和胃癌臨床數(shù)據(jù)，分別來自O(shè)RIENT-15和ORIENT-16兩個(gè)RCT研究，使用了信迪利單抗臨床試驗(yàn)個(gè)體數(shù)據(jù)，信迪利單抗聯(lián)合化療，對(duì)比化療方案，在一線治療食管鱗癌和胃或胃食管交界腺癌的經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果顯示，信迪利單抗聯(lián)合化療，對(duì)比化療方案，無論在一線治療食管鱗癌中，還是在一線治療胃或胃食管交界腺癌中，均提高了患者的生命質(zhì)量。

ISPOR大會(huì)兩篇文章的結(jié)論，能輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)一線治療食管鱗癌和一線治療胃或胃食管交界腺癌PD-1類藥品的遴選，為醫(yī)保準(zhǔn)入政策專家和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家提供藥品準(zhǔn)入證據(jù)。同時(shí)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果，在國(guó)際論壇公開發(fā)表，也為海外準(zhǔn)入，提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。與該藥其他已發(fā)表文章，共同構(gòu)建有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性證據(jù)鏈。

該研究的主要研究者、兩篇論文的通訊作者中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教研室主任李洪超教授表示目前，FPH文章中探索了信迪利單抗聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗聯(lián)合化療在中國(guó)鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果顯示，在當(dāng)前中國(guó)的藥物價(jià)格水平下，信迪利單抗聯(lián)合化療為更經(jīng)濟(jì)的方案。ISPOR大會(huì)摘要中探索了信迪利單抗聯(lián)合化療，對(duì)比化療方案，在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中的經(jīng)濟(jì)性。ISPOR結(jié)果顯示在在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中，信迪利單抗聯(lián)合化療，均提高了患者的生命質(zhì)量。研究結(jié)果被藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊FPH發(fā)表，以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)論壇歐洲ISPOR發(fā)表，也得到了國(guó)際同行的認(rèn)可。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)副總裁鄧夢(mèng)卿女士表示感謝中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院李洪超教授團(tuán)隊(duì)的研究，很高興信迪利單抗（達(dá)伯舒?）在一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成果榮登FPH。FPH文章向我們展示了，在中國(guó)一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療中，信迪利單抗聯(lián)合化療治療效果（QALYs）和經(jīng)濟(jì)性（ICER）均優(yōu)于帕博利珠單抗治療方案。榮登在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)論壇歐洲ISPOR 的研究證據(jù)向我們展示了，在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中，信迪利單抗聯(lián)合化療，相比單純化療方案，均提高了患者的生命質(zhì)量。2021年，信迪利單抗（達(dá)伯舒?）的三大一線適應(yīng)癥順利納入國(guó)家醫(yī)保目錄。ISPOR兩篇藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究證據(jù)，將為2022年國(guó)家醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入，提供更多決策依據(jù)。未來，我們將會(huì)產(chǎn)出更多信迪利單抗（達(dá)伯舒?）的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)，為臨床決策和醫(yī)保目錄決策提供有價(jià)值的證據(jù)，惠及更多患者。

信達(dá)生物

“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。

自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中7個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有7個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。

信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來制藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。